Fra pochi giorni a Washington si apre ObesityWeek e, entro fine anno, l’FDA americana dovrebbe decidere su CagriSema, la combinazione con cui Novo Nordisk vuole superare Wegovy. I risultati pubblicati sono buoni, ma meno spettacolari di quanto promesso. Ecco cosa c’è nei dati, senza il rumore delle borse.
Cos’è CagriSema
CagriSema è un’iniezione settimanale che unisce due molecole. La prima è la semaglutide, lo stesso principio attivo di Ozempic e Wegovy, che imita l’ormone intestinale GLP-1 e riduce l’appetito. La seconda è la cagrilintide, un analogo dell’amilina, un ormone prodotto dal pancreas insieme all’insulina che rallenta lo svuotamento dello stomaco e aumenta il senso di sazietà. L’idea è semplice: due segnali di sazietà diversi, sommati, dovrebbero far perdere più peso di uno solo.
Non è ancora un farmaco disponibile. Novo Nordisk ha presentato la domanda di autorizzazione all’FDA il 18 dicembre 2025 (comunicato Novo Nordisk, 2025) e la decisione è attesa nell’ultimo trimestre del 2026 (MedCentral, novembre 2026). L’azienda stessa scrive che il farmaco “non è approvato negli Stati Uniti né altrove” (Novo Nordisk, ottobre 2026). In Italia non è in commercio e non compare nella nota AIFA sui farmaci in arrivo nel 2026 (AIFA, 2026). Per orientarsi tra i farmaci già disponibili c’è il nostro confronto tra Ozempic, Wegovy e Mounjaro.
Cosa dicono davvero gli studi
I due studi principali sono stati pubblicati nel 2025 sul New England Journal of Medicine. Nel primo, REDEFINE 1, 3.417 adulti con obesità o sovrappeso con almeno una complicanza, ma senza diabete, sono stati seguiti per 68 settimane (Garvey e coll., NEJM 2025). Considerando tutti i partecipanti, anche chi aveva sospeso il trattamento, chi prendeva CagriSema ha perso in media il 20,4% del peso corporeo, contro il 3% del placebo. Contando solo chi ha seguito la terapia, la perdita sale al 22,7%, contro il 16,1% della sola semaglutide e l’11,8% della sola cagrilintide (comunicato Novo Nordisk, 2025). Il peso medio di partenza era di circa 107 chili.
Nel secondo studio, REDEFINE 2, i 1.206 partecipanti avevano anche il diabete di tipo 2 (Davies e coll., NEJM 2025). Qui il calo medio è stato del 13,7% contro il 3,4% del placebo, e circa tre pazienti su quattro (73,5%) hanno portato l’emoglobina glicata a 6,5% o meno, contro il 15,9% del placebo. Che nelle persone con diabete si perda meno peso è un dato già noto anche per gli altri farmaci di questa famiglia.
Due numeri diversi per lo stesso studio non sono un trucco: rispondono a domande diverse. Il 20,4% dice cosa succede in una popolazione reale, dove qualcuno smette; il 22,7% cosa succede a chi prende il farmaco come prescritto. I titoli dei comunicati aziendali, di solito, scelgono il secondo.
I limiti: le attese, le dosi, il confronto diretto
Quando i primi risultati di REDEFINE 1 furono annunciati, a dicembre 2024, il 22,7% deluse il mercato, che si aspettava almeno il 25% promesso dalla stessa azienda (Patient Care, 2024). Lo studio permetteva di adattare la dose e solo il 57% circa di chi prendeva CagriSema era alla dose piena alla fine dello studio, una possibile spia di tollerabilità più difficile.
Poi c’è il confronto che interessa di più. Nello studio REDEFINE 4, in aperto e durato 84 settimane, CagriSema è stata messa contro la tirzepatide (Mounjaro) alla dose massima in 809 adulti con obesità: 20,2% di peso perso contro 23,6%, e l’obiettivo di dimostrare la non inferiorità non è stato raggiunto (comunicato Novo Nordisk, febbraio 2026). Questo risultato, per ora, è noto solo dal comunicato aziendale.
Infine, tutti gli studi sono finanziati da Novo Nordisk e non sappiamo ancora se CagriSema riduca infarti e ictus: lo studio sugli esiti cardiovascolari, REDEFINE 3, è in corso.
Effetti collaterali
Sono quelli tipici della famiglia, ma più frequenti. In REDEFINE 1 ha avuto disturbi gastrointestinali il 79,6% di chi prendeva CagriSema contro il 39,9% del placebo: nausea nel 55% dei casi, stitichezza nel 30,7%, vomito nel 26,1%. Per lo più erano lievi o moderati e passeggeri, ma il 5,9% ha sospeso il farmaco per effetti avversi, contro il 3,5% del placebo (comunicato Novo Nordisk, 2025). Nello studio sulle persone con diabete le sospensioni sono state l’8,4% contro il 3%.
Cosa aspettarsi da ObesityWeek
Il congresso si tiene dal 14 al 17 novembre e Novo Nordisk porterà 26 lavori: tra questi, i primi risultati completi di REDEFINE 9 sulle dosi più basse di CagriSema e alcune analisi secondarie di REDEFINE 1 su qualità della vita e funzione fisica (Novo Nordisk, ottobre 2026). I dati sono sotto embargo fino al 14 novembre: prima di allora, ogni numero che circola va preso con cautela. Quanto alle analisi secondarie, servono a capire meglio il farmaco, non a cambiarne il giudizio.
Consigli pratici e chi deve parlarne col medico
Per chi oggi convive con l’obesità, CagriSema non cambia nulla: non è prescrivibile e non esiste una versione “simile” da comprare online. Prodotti venduti come CagriSema o cagrilintide fuori dai canali ufficiali sono, per definizione, non autorizzati, un problema che abbiamo raccontato parlando del mercato grigio della retatrutide.
Chi è già in cura con un farmaco GLP-1 non ha motivo di interromperlo in attesa di novità: sospendere senza un piano fa spesso recuperare il peso perso. Vale invece la pena curare ciò che conta con qualunque farmaco: proteine sufficienti, verdure e fibre, movimento per proteggere i muscoli, come spiegato nella nostra guida su cosa mangiare con Ozempic, Wegovy e Mounjaro. Chi ha diabete, malattie gastrointestinali, una storia di pancreatite o di problemi alla colecisti, o è in gravidanza, deve discutere qualunque terapia per il peso con il proprio medico o con un centro per l’obesità.
Questo articolo ha scopo informativo e non sostituisce il parere del medico. Foto di copertina: Haberdoedas su Unsplash (link).